Salofalk - verkningsmekanism och kontraindikationer, analoger och biverkningar

När man utvecklar ulcerös kolit upplever man allvarligt obehag och smärta.För att hantera detta, inte tillräckligt med konventionella läkemedel - specialläkemedel behövs.Dessa inkluderar läkemedlet Salofalk, som syftar till att eliminera orsaken till sjukdomen, normalisering av det mänskliga tillståndet.Lär dig mer om farmakokinetik, farmakodynamik, kontraindikationer.

Instruktioner för användning av Salofalk

Det antiinflammatoriska läkemedlet Salofalk används för att behandla Crohns sjukdom och ospecifik ulcerös kolit.Den aktiva substansen i kompositionen är mesalazin, som har antioxidantegenskaper.Läkemedlet tillverkas av de tyska läkemedelsföretagen Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma och det schweiziska företaget Vifor AG.

Sammansättning och form av frisättning

Salofalk finns i fem former: tabletter, granuler, rektal suppositorier, suspension och skum.Deras skillnader i sammansättning:

, hydrobromid ., förpackningar med 5 eller 10 blåsor
BeskrivningKoncentration av mesalazin Hjälpkomponenter Förpackning
Tabletter Ljusgul eller gulbruna tabletter250 eller 500 mg /st.Butylmetakrylat, natriumkarbonat, makrogol, glycin, gul järnoxid, povidon, mikrokristallin cellulosa, titandioxid, talk, kolloidal kiseldioxid, sampolymer av metylmetakrylat, kalciumstearat
Granulat Gråvita rundade granulat 500 eller 1000 mg /påseSimetikonemulsion (simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, etrazhite, hypromellos, povidon, trietylcitert, talk, titandioxid, vaniljsmak, karmellosnatrium, vattenfri citronsyra, aspartam Förpackningar med 930 eller 1860 mg, 50 st.i förpackning
Rektal suspension Ljusgrå 2 eller 4 g per flaska Kväve, xantangummi, vattenkarbomer, kaliumacetat, natriumetylaminoacetat, kaliumdisulfit, natriumbensoat Polyetylenflaskor av 30 eller 60 ml, 1 eller 7 i en förpackning
Rektala suppositorier Vitkräm torpedoljus 250 eller 500 mg /st.Fast fett, natriumdokusat, cetylalkohol Blåsor med 5 st, 2 eller 6 blåsor i en förpackning
Rektalt skum Röd-lila krämig skumdispenser doserad 1 g per 1 applicering Propan, isobutan, butan, propylenglykol, cetosterolalkohol,natriumdisulfit, dinatriumedetat, polysorbat Aluminiumcylindrar för 14 injektioner (7 doser) med en doseringsanordning, komplett med 14 applikatorer

Farmakodynamik och farmakokinetik

]

Det antiinflammatoriska tarmläkemedlet verkar genom att hämma aktiviteten hos enzymer i syntesen av prostaglandiner-leukotriener, immunoglobulin.Läkemedlet minskar hastigheten för migration, degranulering, fagocytos av lymfocyter.Läkemedlets antioxidantverkan beror på bindningen till fria radikaler av syreföreningar och förstör dem.Messalazine fångar radikaler som bildas av reaktiva syrearter.

Orala former av läkemedlet verkar i tarmslemhinnan och skiktet under det från tarmens lumen.Tabletter och granulat beläggs med en tarm, så att de inte upplöses i magen.Frisättningen av den aktiva substansen från tabletterna börjar två timmar efter läkemedelsadministration, från granulerna - efter 2,5 timmar.Biotillgängligheten för mesalazin är lika med 20%, den metaboliseras, n-acetyl-5-aminosalicylmetaboliten bildas.Dosen tas bort av njurarna.

Aktuella formuleringar har en antiinflammatorisk effekt genom att hämma syntesen av prostaglandiner och arakidonsyra.Frigörandet av mesalazin från ljus, suspensioner och skum sker i tjocktarmen och ändtarmen.Metaboliter binder till plasmaproteiner med 80%, tränger in i bröstmjölken i mängden 0,01.Utsöndring sker med avföring och urin.

Indikationer för användning

För lokala och systemiska formuleringar,samma indikationer för användning.Dessa inkluderar sjukdomar:

  • NSC (icke-specifik ulcerös kolit), inklusive distal form;
  • behandling och förebyggande av Crohns sjukdom, dess förvärringar;
  • upprätthålla remission av ulcerös kolit;
  • mild och måttlig förvärring av ulcerös kolit;
  • engagemang i inflammation i ändtarmen och vänster kolon.

Metod för administrering och dosering

Baserat på frisättningsformen finns det ett annat sätt att använda läkemedlet Salofalk.Tabletter och granuler tas oralt och används systemiskt.Aktuella former (suspension, suppositorier och doseringsskum) appliceras rektalt efter avföring.För varje typ av läkemedel, egna bruksanvisningar, biverkningar, specialinstruktioner och kontraindikationer.

Granuler

För mild och måttlig ulcerös kolit ges ett paket med 500-1000 mg granulat tre gånger om dagen eller tre påsar en gång /dag.Under en dag är det möjligt att använda så mycket som 3 g mesalazin. För att förlänga remission av sjukdomen föreskrivs 500 mg tre gånger om dagen eller tre påsar på 500 gånger /dag.Barn efter 6 år får 30-50 mg /kg kroppsvikt vid 1-3 ansökningar.

För att säkerställa remission är spädbarnsdosen 15-30 mg /kg /dag i 2 doser.Vid kroppsvikt föreskrivs mindre än 40 kg 1/2 vuxendos.Granulat placeras på tungan och sväljs, utan att tugga, tvättas ner med en stor mängd vätska.Dosen tas på morgonen, vid lunchen eller på kvällen eller på morgonen en gång.Behandling av förvärringden inflammatoriska processen varar i 2-3 månader, varefter doseringen av mesalazin kan reduceras till ett underhåll.

Tabletter

Läkemedlet i tabletter tas med 500 mg tre gånger om dagen.Vid svåra sjukdomar ökar dosen till 3-4 g /dag i 8-12 veckor.För att förhindra utvecklingen av återfall, läkemedlet används vid 500 mg tre gånger om dagen, kan kursen ta flera år.Ett barn som väger mindre än 40 kg ordineras 1/2 vuxendos - 250 mg tre gånger om dagen.Tabletterna sväljs helt, efter att ha ätit, tugga inte, tvättas med vatten.

Rektal suspension

Rektala läkemedel används för distal kolit.Innehållet i injektionsflaskan administreras rektalt en gång /dag före sänggåendet efter preliminär tarmrengöring.Den dagliga dosen är 30-50 mg /kg kroppsvikt, maximalt 3 timmar per dag kan användas. För att förhindra återfall används orala tabletter med 15-30 mg /kg kroppsvikt i två doser samtidigt.

Ljus

För vuxna indikeras administrering av ett 500 mg suppositorium eller två 250 mg suppositorier tre gånger dagligen.I svåra fall fördubblas dosen.Vid långvarig behandling och för att förhindra återfall används ett ljus 250 mg tre gånger om dagen.Barn som väger upp till 40 kg släpps ut 1/2 av den vuxna dosen - 1 ljus 250 mg tre gånger om dagen, som väger mer än 40 kg - 500 mg ljus eller 2 ljus 250 mg tre gånger om dagen.

Skum

Salofalk-skum visas också för rektal användning.För vuxna och barn som är 12 år eller äldre används det en gång /dag före sängen (endos = två applikationsklick).Om patienten inte kan bibehålla denna volym i ändtarmen, delas den upp i två steg - på natten och på natten eller under de tidiga morgontimmarna efter tarm eller lavemang.Det rekommenderas att tömma tarmen före administrering.

Behandlingen av förvärringar av mild kolit varar 4-6 veckor.Reglerna för administration av rektalt skum anges i instruktionerna:

  • bringa skummet till rumstemperatur före administrering;
  • Placera applikatören ordentligt.
  • Skaka injektionsflaskan i minst 20 sekunder;
  • rotera locket så att den halvcirkelformiga utskärningen av säkerhetsringen är i linje med munstycket;
  • Vänd ballongen upp och ner;
  • sätt in applikatorn i anus så djupt som möjligt genom att placera foten på en stol;
  • tryck på locket helt, släpp långsamt, upprepa för att mata in den andra dosen;
  • vänta 10-15 sekunder, ta bort applikatorn långsamt och kassera den.
  • använda en ny applikator efter varje dosadministrering;
  • Tvätta händerna, töm inte tarmarna förrän nästa morgon.

Specialinstruktioner

Blod- och urintest bör utföras innan Salofalk-behandling utförs.Andra specifika instruktioner för användning av läkemedlet:

  1. Under behandlingen bestäms patienterna av levertillståndets parametrar, urintest kontrolleras med testremsor.Analyser genomförs varannan vecka.
  2. En medicin med försiktighet föreskrivs för leverfunktionsstörningar, bronkialastma,lungsjukdomar.Det rekommenderas inte vid allvarliga njursjukdomar.Nefrotoxisk effekt av mesalazin kan uppstå under terapi.
  3. manifestationen av anfall, akut buksmärta, feber, huvudvärk och utslag kräver omedelbart avbrytande av läkemedlet.
  4. Att ta piller och granulat kan tillfälligt missfärga urin och lacrimal vätska i gul-orange.
  5. Om flera doser saknas, kontakta din läkare.
  6. Salofala pellets innehåller aspartam motsvarande 0,56 eller 1,12 mg fenylalanin.Denna form för frisättning är förbjuden vid fenylketonuri.
  7. Försiktighet bör iakttas vid behandling av transport och hantering av farliga mekanismer under behandlingen.

Under graviditet

Under de första tre månaderna av graviditeten används ljus och suspension av Salofalk enligt strikta indikationer, under de senaste 0,5-1 månaderna av barn som bär deras användning upphör.Under amning är dessa former förbjudna.Innan den planerade graviditeten är det lämpligt att avbryta behandlingen med läkemedlet eller administrera det i reducerade doser när det är möjligt.

Tabletter och granulat får endast ges i andra och tredje trimestern om förmånen för modern överskrids i risken för barnet.Granulat kan vara under ammeperioden, men enligt vitala indikationer avslutas deras behandling när nyfödd diarré uppstår.Skum som är förbjudet under amning är kontraindicerat under den senaste månaden av graviditeten, under förlossningen används enligt strikta indikationer.

I barndomen

Ljus och suspensioner för rektal användning är kontraindicerat hos barn upp till två års ålder, tabletter och granuler för oral administrering upp till tre år, rektalt uppmätt skum upp till 12 år.När kroppsvikt för ett barn mindre än 40 kg tilldelas de en halv vuxen dos, när de väger mer än 40 kg - en full vuxen.Behandlingen av barnet bestäms av en läkare, som kan ta flera år.

Drug Interaction

Kombinationen av Salofalk med andra läkemedel kan orsaka biverkningar.Kombinationer och effekter:

  1. Läkemedlet ökar effekten av indirekta antikoagulantia.
  2. Effektiviteten minskas när den kombineras med antacida, aluminiumbaserade beredningar.
  3. Kombination med glukokortikosteroider förvärrar biverkningar från magslemhinnan.
  4. Salofalk ökar den toxiska effekten av metotrexat, minskar den diuretiska effekten av spironolakton, furosemid, dämpar rifampicin, förbättrar den hypoglykemiska aktiviteten hos sulfonylurea.
  5. Kombinationen av läkemedlet med probenecid och sulfinpyrazon minskar utsöndringen av urinsyra.
  6. Kombinationen av laktulosgranuler resulterar i en minskning av frisättningen av mesalazin.
  7. Salofalk kan öka den myelosuppressiva effekten av azatioprin och 6-merkaptururin.

Biverkningar

Behandling med Salofalk orsakar ett antal biverkningar från olika kroppssystem.Dessa inkluderar:

  • hudutslag, erytem, ​​klåda, feber;
  • bronkospasm, alveolitis;
  • perikardit,myokardit;
  • interstitiell nefrit;
  • ett syndrom som liknar systemiskt lupus erythematosus syndrom;
  • aptitlöshet, flatulens;
  • hepatit, diarré, gulsotspankreatit;
  • metabolismstörningar;
  • blödningar, blödningar;
  • tremor, perifer neuropati, sömnstörningar, kramper, depression, malaise, parestesi;
  • takykardi, bröstsmärta, hypotension eller hypertoni;
  • myalgia, artralgi;
  • färgning av kontaktlinser i orange;
  • anemi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos;
  • hypoprothrombinemia;
  • anuri, proteinuri, oliguri, hematuria, kristalluri;
  • minskning av tårproduktionen;
  • alopecia;
  • feber, halsont.

Överdosering

Användning av tabletter, granulat och rektalt skum kan orsaka överdosering.Överskottsdosen av suppositorier och suspensioner i instruktionerna rapporteras inte.Symtom på överdos är illamående, svaghet, dåsighet, kräkningar, gastralgia.Behandlingen består i magsköljning och föreskriver laxermedel.Symtomatisk terapi utförs, infusion av elektrolytlösningar införs, procedur för tvångsdiurese utförs.

​​

Kontraindikationer

Läkemedlet används med försiktighet vid sjukdomar i levern, njurarna, lungorna under graviditetens första trimester.Kontraindikationer för mottagandet är:

  • farliga sjukdomar i blodet;
  • 3 år för tabletter.6 år för pellets, 2 år för ljus ochupphängningar, 12 år - skum;
  • hemorragisk diates;
  • glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist;
  • fenylketonuri (för granuler);
  • magsår, duodenalsår;
  • njursvikt, leversvikt;
  • ökade känsligheten för komponenterna i kompositionen, salicylater, sulfasalazin.

Försäljnings- och lagringsvillkor

Alla former av läkemedelsfrisättning är receptbelagda och lagras vid temperaturer upp till 25 grader.Hållbarhet: för tabletter och suppositorier - 3 år, för granulat - 4 år, för skumsuspension - 2 år.efter att ballongen har öppnats lagras skummet inte längre än 12 veckor.

Analoger

Salofalk har analoger som uppfyller rollen som dess ersättare och ger samma terapeutiska effekt.Ersättare inkluderar:

  • Asakol - tabletter, suppositorier och ljus baserade på mesalazin;
  • Kansalazine - antimikrobiella och antiinflammatoriska tabletter;
  • Mesokol - Salofalkas generiska (samma lager, men billigare);
  • Mesalazine är ett ryskt läkemedel mot Crohns sjukdom;
  • Salosinal - mesalazinbaserade antibakteriella tabletter;
  • Sulfasalazine - tabletter med samma aktiva substans avsedd för behandling av Crohns sjukdom, reumatoid och juvenil artrit.

Pentas eller Salofalk är bättre

Den mest berömda analogen till Salofalk är Pentas.Båda läkemedlen har samma aktiva substans - mesalazin.Det danska läkemedlet Pentas finns i tabletter, granuler,suppositorier och suspensioner.Prisskillnad - Pentasa är dyrare.Kontraindikationer, biverkningar och användningsfaktorer för läkemedel är desamma, vilken av dem är bättre att bestämma läkaren.

Mesavant eller Salofalk - Better

I dessa formuleringar är den aktiva ingrediensen mesalazin, men skillnaden ligger i villkoren för skalupplösning.Det italienska läkemedlet Mezavant upplöses vid pH = 7 och Salofalk vid pH = 6, vilket betyder något mindre effekt.Skillnaden gäller bara piller - båda läkemedlets pellets fungerar på samma sätt.Beslutet fattas av en läkare.

Videor

Recensioner

Timothy, 32 år

) Jag har lidit av magsår i ett andra år.Förvärringar är sällsynta, men de ger mig stort obehag.För att hantera dem använder jag Salofalk ljus som min läkare föreskrev.De är enkla att använda och snabbt lindrar inflammation.Efter en veckas användning känner jag mig lättad och byter sedan till piller.

Olga, 43 år

Köp Salofalk från Crohns sjukdom Jag fick råd av en läkare.Jag hade inget val, så jag gick med på det.Jag köpte pellets på receptet och började ta instruktioner.De är lite söta på smak, orsakar inte illamående, lätta att svälja.Jag märkte att urinen blev ljusorange.I samband med sjukdomen påverkar granulat väl, symtomen lindras.

Peter, 36 år

Jag lider av ulcerös kolit, så jag måste ständigt leta efter medel för att underlätta dess gång.Med förvärringar hjälper det mig