Trileptal - bruksanvisning av läkemedlet

Samma som läkemedelsklassificeringen hänvisar Trileptal till epilepsiläkemedel.Denna egenskap hos verktyget ger sin aktiva komponent oxkarbazepin.Läkemedlet tillverkas av det schweiziska företaget Novartis.Se bruksanvisningen.

Sammansättning och form av frisättning

Trileptal finns i tabletter och suspensioner.Deras sammansättning är:

Tabletter Suspension
Beskrivning) Grågröna, gula eller rosa ovala tabletter Brunröd fruktsmak vätska
Koncentration av aktiv ingrediens, mg 150, 300 eller600 styckenpå 60 på 1 ml
Hjälpämnen Röd, svart och gul järnoxid, makrogol, kolloidal kiseldioxid, hypromellos, magnesiumstearat,krospovidon, talk, mikrokristallin cellulosa, titandioxid Vatten, propylparahydroxibensoat, sorbitol, natriumsackarin,propylenglykol, sorbinsyra, plommon-citronsmak, makrogolstearat, natriumkarmellosmetylparahydroxibensoat, askorbinsyra, mikrokristallin cellulosa
Förpackning Blåsor med 10 st., 3 eller 5 blåsor 100 eller 250 ml injektionsflaskor, komplett med doseringsspruta

Läkemedelsegenskaper

Aktiviteten för Trileptal beror på verkan av dess metabolit, monohydroxidderivatet oxkarbazepin.Ämnets och metabolitens verkningsmekanism är baserad på blockad av potentiellt beroende natriumkanaler.Den antikonvulsiva effekten av botemedel beror på ökningen av konduktiviteten hos kaliumjoner, modulering av kalciumkanaler aktiverade av hög membranpotential.Läkemedlet interagerar inte med neuroner och neurotransmittorer i hjärnan, binder inte till receptorer, glykoproteiner.

Effekten av Trileptal vid epilepsi har visats med monoterapi eller kombinationsbehandling hos barn och vuxna.Den aktiva substansen i kompositionen absorberas snabbt, metaboliseras, når en maximal plasmakoncentration efter 6 timmar.Plasma bestäms av 2% av huvudkomponenten, 70% av huvudmetaboliten, resten av de sekundära inaktiva metaboliterna.

Upp till 40% av metaboliterna binder till blodproteiner, albumin.Metabolism utförs av cytosoliska enzymer i levern, ämnet utsätts för konjugering med glukuronsyra, oxidation.Avlägsnande av rester utförs med njurar, 4% utsöndras med avföring.Halveringstiden är 9-10 timmar.Efter 2 dagarmottagning av medel 2-3 gånger om dagen uppnås jämviktskoncentration.

Vid mild och måttlig nedsatt leverfunktion förändras farmakokinetiken inte med nedsatt njurfunktion, halveringstiden ökar.Klareringen av läkemedlet hos barn 1 månad - 4 år är nästan dubbelt så hög som hos vuxna - en dosminskning krävs.Barn på 4-12 år fann skillnader i clearance med 2/3.I ålderdom saktas den maximala koncentrationen av oxkarbazepin ner.

Indikationer för användning

Bruksanvisningarna visar följande indikationer för användning av verktyget:

  • partiella anfall, enkla, med eller utan sekundär generalisering hos patienter som är äldre än 1 månad;
  • generaliserade tonisk-kloniska anfall hos patienter äldre än 2 år;
  • ersättning av andra anti-epileptiska läkemedel, när det senare inte visar tillräcklig terapeutisk effekt.

Administreringssätt och dosering

Beroende på läkemedlets form är dess administreringssätt, dosering, administreringsfrekvens och behandlingsvaraktighet olika.Båda formuleringarna är avsedda för oral användning, men tabletter rekommenderas för vuxna och suspensionen för barn under 3 år.

Tabletter Trileptal

Medlet används för mono- eller kombinationsterapi, den initiala kliniskt effektiva dosen bestäms individuellt, tas två gånger om dagen, kan ökas.Pillerna konsumeras oavsett matintag, de kan delas ned för merbekväm dosering.

Trileptal monoterapi hos vuxna och äldre innebär att man tar en initial dos på 600 mg per dag (8-10 mg /kg kroppsvikt) i två doser.Den dagliga dosen kan ökas upp till 2400 mg, den ökas till 600 mg per dag med veckointervall.Trileptal är begränsat till en daglig dos på 4200 mg.Vid nedsatt njurfunktion är den initiala dagliga dosen 300 mg.Suspension och tabletter är utbytbara i motsvarande förhållande.

Suspension

I 0,2 ml suspension innehåller 10 mg av den aktiva substansen, 0,3 ml - 20 mg, i 16,7 ml - 1000 mg.Instruktionerna har en tabell för beräkning av doseringen.Suspensionen tas internt, innan flaskan skakas ordentligt, från den mäts omedelbart den erforderliga mängden vätska.När du använder en spruta på 10 ml avrundas dosen till 0,5 ml, 1 ml till 0,1 ml efter användning av sprutan ska den torka av med en ren, torr trasa, stäng flaskan ordentligt.Suspensionen tas direkt från dispensern eller blandas med en liten mängd vatten.

Specialinstruktioner

Studien av specialinstruktioner hjälper till att använda Trileptal på rätt sätt.Instruktionen innehåller viktig information:

  1. Hyponatremi observerades hos 2,5% av patienterna som behandlades med läkemedlet.Detta är inte farligt, men vid nedsatt njurfunktion krävs ytterligare användning av diuretika eller läkemedel som påverkar utsöndring av antidiuretiskt hormon.Natriumhalten övervakas varannan vecka i 3 månader.
  2. Mycket sällan på bakgrund av läkemedelsbehandlingagranulocytos noteras.
  3. Episoder av självmordstänkande och beteende observeras sällan med Trileptal behandling.
  4. Vid hjärtsvikt bör patientens kroppsvikt övervakas för att bestämma vätskeansamling.När det inträffar studeras mängden natrium i blodet, med förekomsten av hyponatremi är mängden vätska begränsad.Patienter med en historia av atrioventrikulär blockad och arytmi riskerar att utveckla hjärtledningsstörningar.
  5. Dermatologiska syndrom av Stevens-Johnson, Lyell och exudativt erytem utvecklas sällan under medicinering.De är dödliga.Vid symtom på patologier avbryts terapi.
  6. Behandling av misstänkt hepatit avskaffas.
  7. Kvinnor som tar preventivpiller bör beakta potentialen för en minskning av deras effektivitet.Vi rekommenderar att du fortsätter att använda kondomer.
  8. Kvinnor i fertil ålder Trileptal förskrivs i monoterapi.
  9. Avbokningen av medel är gradvis för att inte orsaka en ökad frekvens av anfall.
  10. Dosen av suspensionen står för mindre än 10 mg etanol, vilket avslöjade parabener som kan leda till allergier.Sorbitol i suspension är farligt när det gäller fruktosintolerans.
  11. Det rekommenderas inte att kontrollera transport och mekanismer under behandlingen.

Under graviditet

Bruksanvisning Trileptal indikerar begränsad erfarenhet av användning under graviditet.En nyfödd burkutveckla födelsedefekter, som vargar.Toxiska doser av Trileptal leder till en ökning av embryonal dödlighet, långsammare och försämrad utveckling, fostertillväxt.Det är särskilt farligt att få pengar i första trimestern av att bära ett barn.

Under graviditet används minimalt effektiva doser av läkemedlet, förlossningsdiagnos utförs.Ett anti-epileptiskt läkemedel kan öka folsyrabristen hos en gravid kvinna.Under postpartum är det nödvändigt att bestämma halten av metaboliter i blodet.Under de senaste veckorna av graviditeten rekommenderas det att ta K-vitamin för att minska den ökade blödningen hos den nyfödda.Oxkarbazepin utsöndras i bröstmjölk, så amning rekommenderas inte för behandling med läkemedlet.

I barndomen

Hos barn är doseringen av tabletter 8-10 mg /kg per dag i två doser, om nödvändigt utförsvarje vecka öka med 10 mg /kg kroppsvikt per dag tills den når 60 mg /kg För barn under 4 år reduceras dosen med hälften från vuxen, 4-12 år - med 50%.I kombination med tabletter med anti-epileptiska inducerare av leverenzymer ökar dosen med 60%.Barn under 3 år rekommenderas att ta suspensionen.

Drug Interaction

Bruksanvisningen hänvisar till läkemedelsinteraktionen i Trileptal.Dessa är kombinationer och konsekvenser:

  1. Medlet reducerar plasmakoncentrationen av orala preventivmedel, dihydropyridinkalciumantagonister, karbamazepin, immunsuppressiva medel,Cyklosporin, fenobarbital, fenytoin, etinylestradiol, Levonorgestrel, Felodipine.
  2. I kombination med valproinsyra kan Lamotrigin kräva ökade doser av den senare.
  3. Verapamil minskar koncentrationen av blod i blodet.Det påverkas något av Erythromycin, Cimetidine, Warfarin, Dextropropoxyphene.
  4. Trileptal ökar den lugnande effekten av alkohol.

Biverkningar av Trileptal

Följande biverkningar kan observeras vid användning av tabletter och suspensioner:

  • trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni,neutropeni, eosinofili, lymfadenopati, splenomegali;
  • anafylaktiska reaktioner, överkänslighet med feber och utslag, angioneurotiskt ödem;
  • myalgia, artralgi, svullnad i leder, encefalopati;
  • hyponatremi, hypotyreos, ökad kreatinin;
  • illamående, kräkningar, hepatit, pankreatit;
  • encefalopati, dåsighet, huvudvärk, agitation, depression, emotionell labilitet, yrsel, minnesförlust, apati, uppmärksamhetsbrist;
  • suddig syn, diplopi, svimmelhet;
  • arytmi, hypertoni, atrioventrikulär blockad;
  • hudutslag, nekrolys, erytem, ​​urtikaria, akne, alopecia;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • Trötthet, asteni.

Kontraindikationer

Medlet med försiktighet föreskrivs för överkänslighet mot karbamazepin, allvarlig leverdysfunktion.Bruksanvisningen indikerar kontraindikationer för läkemedlet:

  • ökad känslighet för kompositionens komponenter;
  • upp till 3 års ålder för tabletter;
  • ålder till månad och fruktosintolerans mot suspension;
  • ammar.

Villkor för försäljning och lagring

Läkemedlet är ett receptbelagt läkemedel, lagrat vid en temperatur på upp till 30 grader i högst 3 år, borta från barn.Det öppna injektionsflaskan kan inte förvaras längre än 7 veckor.

Analoger av Trileptal

Antikonvulsiva medel med samma eller olika sammansättning kan ersättas.Analogerna av Trileptal är:

  • Karbamazepin - tabletter med samma aktiva ingrediens;
  • Valproate är en tablett med förlängd verkan som innehåller natriumvalproat;
  • Gabapentin - kapslar med samma aktiva substans;
  • Fenytoin - tabletter med samma aktiva ingrediens;
  • Finlepsin - karbamazepinbaserade tabletter.

Informationen som presenteras i denna artikel är endast för vägledning.Artikeln kräver inte självbehandling.Endast en kvalificerad läkare kan diagnostisera och rekommendera behandling baserat på den enskilda patientens individuella egenskaper.